ChiCTR2000034474
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注射用吡拉西坦
化药
注射用吡拉西坦
2020-07-06
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脑梗塞
注射用吡拉西坦治疗脑梗塞患者的临床观察研究
注射用吡拉西坦治疗脑梗塞患者的临床观察研究
观察不同剂量的注射用吡拉西坦用于脑梗塞患者的安全性和有效性。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
申办方
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360
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2020-07-15
2021-06-30
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1.符合脑梗塞的诊断标准； 2.年龄18岁～80岁（含边界值），性别不限； 3.有脑血管病变的证据（MRI/MRA/CT等）； 4.入院时4分≤NIHSS评分≤20分； 5.病人或病人家属、监护人签署知情同意，并同意按照研究方案的要求参加所有的访视。；
请登录查看1.发病前已有认知功能障碍、精神障碍、谵妄、中度精神抑郁、意识完全障碍或失语的患者； 2.已知对注射用吡拉西坦中组分或其他吡咯烷酮衍生物过敏者，或有过敏体质者； 3.哺乳期患者，妊娠或有妊娠计划者； 4.研究前三个月内参加过或正在参加其他药物或医疗器械临床研究者； 5.研究者认为不宜参加本研究的其他情况。；
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