CTR20170538
主动暂停（由于公司研发战略发展布局原因终止该临床试验。）
西他沙星片
化药
西他沙星片
2017-06-26
企业选择不公示
呼吸系统感染：急性咽炎、急性扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺病急性加重和社区获得性肺炎；泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。
西他沙星片治疗呼吸及泌尿系统急性细菌感染的临床试验
西他沙星片治疗呼吸系统及泌尿系统急性细菌感染的随机、 双盲双模拟、 阳性药平行对照、 多中心临床试验
100089
以左氧氟沙星片为对照，评价西他沙星片治疗呼吸系统及泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 304 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经临床症状、体征、实验室检查诊断为急性咽炎、急性扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺病急性加重、社区获得性肺炎；或经临床症状、体征、实验室检查诊断为肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎；
请登录查看1.呼吸系统的排除标准：对喹诺酮类药物、布洛芬、可待因及氨溴索过敏者；
2.呼吸系统的排除标准：已知或怀疑接受研究药物可能发生严重不良反应者；
3.呼吸系统的排除标准：肝肾功能异常者（Cr超过正常值上限、ALT、AST超过正常值上限的1.5倍）；
请登录查看南方医科大学南方医院
510515
全球上市
一致性评价
行业参考
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求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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400-9696-311 转2
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