CTR20150154
进行中（招募中）
西他沙星片
化学药
西他沙星片
2015-04-03
企业选择不公示
用于治疗呼吸系统及泌尿系统轻中度急性细菌感染
西他沙星片人体药代动力学试验
西他沙星片人体药代动力学试验
100176
选择健康受试者进行西他沙星片药代动力学试验，测定主要成份经时血药浓度，估算其主要药代动力学参数，了解本品在健康人体内的吸收、分布、消除、代谢规律，同时，通过考察高热量、高脂肪餐条件下单次口服本品的药代动力学特征，评价饮食对本品药代动力学参数的影响。为临床用药的给药剂量提供依据。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄：18-40岁，包括边界值，药代动力学试验男女各半，进食影响药代动力学试验选择男性受试者，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
请登录查看1.精神或躯体上残疾的患者；
2.最近3个月献血者或参加其他临床试验采血者；
3.每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上）者；
请登录查看广州市惠爱医院
510370
全球上市
一致性评价
行业参考
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