【ChiCTR2000029040】BDNF介导的海马神经重塑在氯胺酮治疗抑郁-疼痛共病中的作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000029040

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-01-12

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁-疼痛共病

试验通俗题目

BDNF介导的海马神经重塑在氯胺酮治疗抑郁-疼痛共病中的作用研究

试验专业题目

BDNF介导的海马神经重塑在氯胺酮治疗抑郁-疼痛共病中的作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在人体水平探讨氯胺酮治疗抑郁-疼痛共病的效果，并探讨疗效、BDNF水平、海马结构及功能的关系。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.抑郁-疼痛共病组： ①年龄18-60岁； ②采用DSM-V结构式临床访谈（SCID-5），目前符合DSM-V重性抑郁障碍的诊断标准，汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分≥17；同时符合国际疼痛协会（IASP）的慢性疼痛诊断标准，即疼痛时间 3个月以上，视觉模拟评分（VAS）≥ 3 分，每天或几乎每天疼痛； ③入组前无服用精神科药物、非甾体类和阿片类等镇痛药物≥2周； ④小学以上文化程度，具有中文阅读和理解能力； ⑤理解研究内容并签署书面知情同意书。 2.重性抑郁障碍组： ①③④⑤同抑郁-疼痛共病组; ②采用DSM-V结构式临床访谈（SCID-5），目前符合DSM-V重性抑郁障碍的诊断标准，汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分≥17。 3.慢性疼痛组： ①③④⑤同抑郁-疼痛共病组； ②符合国际疼痛协会（IASP）的慢性疼痛诊断标准，即疼痛时间 3个月以上，视觉模拟评分（VAS）≥ 3 分，每天或几乎每天疼痛。；

排除标准

①患有符合DSM-5诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、酒精依赖，毒品依赖/滥用、精神分裂症、双相障碍等； ②患者目前伴有明确的幻觉、妄想等精神病学症状； ③目前有严重的自伤自杀风险，如贝克自杀意念量表第4或第5项任意一个≥2分； ④目前患有严重的不稳定的躯体疾病，如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病、窄角型青光眼等； ⑤有癫痫、痴呆等神经系统疾病病史； ⑥尿毒理学筛查阳性； ⑦妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者； ⑧不能遵医嘱治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）

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