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【ChiCTR2400079464】经颅直流电刺激改善青少年抑郁症工作记忆及机制探索
登记号
ChiCTR2400079464
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
正在进行
试验通俗题目
经颅直流电刺激治疗首发青少年抑郁症
试验专业题目
经颅直流电刺激改善青少年抑郁症工作记忆及机制探索
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
抑郁症
申办单位
广州医科大学附属脑科医院(广州市惠爱医院)
申办者联系人
郑伟
联系人邮箱
zhengwei0702@163.com
联系人通讯地址
广东省广州市荔湾区明心路36号
联系人邮编
研究负责人姓名
郑伟
研究负责人电话
+86 20 8126 8028
研究负责人邮箱
zhengwei0702@163.com
研究负责人通讯地址
广东省广州市荔湾区明心路36号
研究负责人邮编
试验机构
广州医科大学附属脑科医院(广州市惠爱医院)
试验项目经费来源
广州市科技市院联合资助项目
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
参与者通过计算机生成的随机数按1:1的比例被随机分配到干预组或假对照组
盲法
双盲;治疗的临床医生、研究人员和患者对分配均不知情。
试验范围
试验目的
(1)探讨tDCS治疗青少年抑郁症的疗效和安全性。 (2)探讨tDCS对青少年抑郁症患者工作记忆的影响。
目标入组人数
20
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-03
试验终止时间
2025-04-30
入选标准
①提供知情同意书;②经DSM-IV轴I障碍用临床定式检查(SCID)评估,符合DSM-IV抑郁症诊断标准,从未接受过任何治疗,性别不限;③ HAMD-17总分≥17分;④年龄13~17岁,至少受教育6年;⑤汉族,右手利;⑥双眼裸视或校正视力正常。
排除标准
①严重躯体或脑器质性疾病史以及颅脑外伤史;②韦氏智力测验(WAIS-RC)的全量表智商(FIQ≤80); ③药物、酒精或其他精神活性物质滥用史;④体内带有金属者,如心脏起搏器;⑤有磁共振检查禁忌症者或不能耐受MRI扫描环境者如幽闭恐惧症。⑥贝克自杀意念量表第一部分第4、5个项目任意 1 个选择答案是“ 中等到强烈”。
是否属于一致性评价
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