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首页 临床进展 重复经颅磁刺激背内侧前额叶皮层辅助治疗精神分裂症患者快感缺失症状的随机对照研究

【ChiCTR2500107965】重复经颅磁刺激背内侧前额叶皮层辅助治疗精神分裂症患者快感缺失症状的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107965

试验状态

尚未开始

药物名称

经颅刺激仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

重复经颅磁刺激背内侧前额叶皮层辅助治疗精神分裂症患者快感缺失症状的随机对照研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激背内侧前额叶皮层辅助治疗精神分裂症患者快感缺失症状的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

（1）评估精神分裂症患者快感体验，阴性症状及一般临床特征； （2）探讨让rTMS对精神分裂症快感缺失的改善情况； （3）探究rTMS干预的安全性，包括是否会引起副作用、是否会影响认知功能等； （4）基于近红外脑功能成像技术，在语言流程性任务下比较实验组和对照组的快感缺失患者大脑皮层的氧合血红蛋白情况，结合威斯康星卡片分类测试探究快感缺乏、前额叶活动与认知表现的相关关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用计算机生成的随机序列通过简单随机化分配参与者。使用 Microsoft Excel 中的 RAND () 函数为每个参与者生成一个区间为 [0,1] 的均匀随机数。参与者按随机数的升序排序，前 50% 分配给干预组，剩余 50% 分配给对照组。

盲法

信封被交给rTMS技术人员，rTMS技术员知道小组分配，但不参与分配或评估。在最后一名参与者完成完整的rTMS方案之前，研究调查人员和参与者对治疗情况一无所知。

试验项目经费来源

自贡市脑科学院

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-21

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

参与者纳入标准为年龄在18 - 55岁之间，过去两个月未改变药物治疗，试验期间都没有接受心理治疗，右利手，具有正常视力或矫正至正常视力，之前没有WCST的经验。；

排除标准

排除标准是目前滥用药物，人格障碍，智力低下，色盲，严重的心血管、肝脏、肾脏疾病，怀孕或哺乳，颅内有金属物品，在3个月内接受电休克治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市精神卫生中心

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