【ChiCTR2500106199】rTMS对AD患者大脑能量代谢、脑血流及认知功能的影响及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106199

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默病（AD）

试验通俗题目

rTMS对AD患者大脑能量代谢、脑血流及认知功能的影响及机制研究

试验专业题目

rTMS对AD患者大脑能量代谢、脑血流及认知功能的影响及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过临床实验和动物实验，阐明重复经颅磁刺激(rTMS)通过调控AD患者神经元的泛素羧基末端水解酶L1(UCH-L1)，影响神经元的能量代谢，进而改善认知功能的新机制，从能量代谢层面为探索AD防治手段带来新思路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目组成员将开展了rTMS治疗的入组患者分为rTMS治疗组，其他没有开展rTMS治疗的入组患者分为假性刺激组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-21

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合阿尔茨海默病或轻度认知功能障碍的诊断标准； 2. 年龄≥60岁 3 右利手；（不是左撇子） 4. 一般状况良好，无其他会影响到研究的疾病（如严重内科、精神科疾病；颅脑损伤；无严重酒精依赖和药物滥用等）； 5. 无视听觉障碍； 6. 母语为汉语； 7. 同意做TCD检查，无TCD检查禁忌症； 8. 签署知情同意书。；

排除标准

其他除疑似早期阿尔茨海默病以外可导致认知下降的神经系统疾病：如帕金森病，血管性痴呆，亨廷顿舞蹈病，正压性脑积水，脑肿瘤，进行性核上性麻痹，癫痫，硬膜下血肿，多发性硬化或造成神经系统损伤的脑外伤及其他脑结构异常等；其他可引起认知下降的系统性疾病：如桥本氏脑病，代谢性脑病，麻痹性痴呆，贫血，肝性脑病，肾性脑病等；精神疾病：重度抑郁，双向障碍，精神分裂症等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

自贡市精神卫生中心

研究负责人电话

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