ChiCTR2600123303
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2026-04-23
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精神分裂症阴性症状
经鼻递送人牙囊间充质干细胞外泌体治疗难治性精神分裂症阴性症状的安全性及可行性：一项试点研究
经鼻递送人牙囊间充质干细胞外泌体治疗难治性精神分裂症阴性症状的安全性及可行性：一项试点研究
1 探究经鼻递送人牙源性间充质干细胞衍生外泌体的安全性和确定推荐的二期剂量 2 探究经鼻递送人牙源性间充质干细胞衍生外泌体的初步疗效
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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30
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2026-05-01
2026-12-31
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1.符合ICD-10精神分裂症诊断； 2.年龄在18岁至60岁之间； 3.病程5年以上的长期住院患者； 4.最近6个月无急性加重期，且最近2个月用药方案无变动； 5.对包括氯氮平在内的2种不同抗精神病药物足量足疗程治疗反应不佳； 6.阳性与阴性症状量表-阴性症状因子分（PANSS-FSNS）≥24； 7.PANSS中的3个核心阴性症状（N1、N4和N6）至少有2条≥4； 8.临床总体印象量表-病情严重程度(CGI-S)评分≥4分； 1.符合ICD-10精神分裂症诊断；2.年龄在18岁至60岁之间；3.病程5年以上的长期住院患者；4.最近6个月无急性加重期，且最近2个月用药方案无变动；5.对包括氯氮平在内的2种不同抗精神病药物足量足疗程治疗反应不佳；6.阳性与阴性症状量表-阴性症状因子分（PANSS-FSNS）≥24；7.PANSS中的3个核心阴性症状（N1、N4和N6）至少有2条≥4；8.临床总体印象量表-病情严重程度(CGI-S)评分≥4分；；
请登录查看1.有严重过敏史； 2.有明确脑器质性病变； 3.合并有严重躯体疾病（如不稳定性冠心病、恶性心律失常、肝肾功能不全、支气管哮喘、慢阻肺急性加重期、自身免疫性疾病等）； 4.目前存在符合ICD-10其他精神疾病诊断标准的患者(如分裂情感性障碍、精神分裂症样障碍、双相I型障碍、双相Ⅱ型障碍、广泛性发育障碍、智力迟钝、谵妄、痴呆、遗忘障碍或其他认知障碍等)； 5.病情波动，需要调整药物方案者； 6.不配合治疗者； 7.有严重鼻炎、鼻腔过敏者； 8.近3月内有MECT治疗史； 9.存在自杀风险者； 10.妊娠期或哺乳期妇女，女性或男性受试者及配偶在试验期间有妊娠计划或试验期间至试验结束3个月内不愿意使用有效避孕措施；；
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