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【ChiCTR2600121225】序贯双侧加速TBS治疗抑郁症反刍思维的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

序贯双侧加速TBS治疗抑郁症反刍思维的随机对照试验

试验专业题目

序贯双侧加速TBS干预抑郁症反刍思维的随机对照试验及fMRI神经机制研究

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643020

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机、双盲、假刺激对照的临床试验设计，评估序贯双侧加速Theta波刺激（accelerated TBS） 干预抑郁症患者反刍思维的临床疗效与安全性； 同时，结合静息态功能磁共振成像（fMRI） 技术，探索该治疗方案对大脑默认模式网络（DMN）、中央执行网络（CEN）等功能连接的影响，揭示其改善反刍思维的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数字表将受试者 1:1 比例分配至“真刺激组”和“假刺激组

盲法

患者和负责量表评估的研究人员均设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《精神障碍诊断与统计手册》第5版（DSM-5）抑郁症（MDD）诊断标准； 2. 年龄13-55岁，右利手； 3. 反刍思维量表（RRS）总分 > 50分，提示存在明显的反刍思维特征； 4. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有癫痫病史或严重脑器质性病变史； 2. 体内有金属植入物（如心脏起搏器、脑深部电极等）； 3. 合并双相情感障碍、精神分裂症或其他精神病性障碍； 4. 有严重不稳定的躯体疾病或神经系统疾病； 5. 近3个月内接受过ECT（电休克）治疗； 6. 体内有铁磁性金属植入物、幽闭恐惧症等不宜进行MRI扫描的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市精神卫生中心

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研究负责人邮编

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