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【ChiCTR2400093397】虚拟现实认知训练对社区轻度认知功能障碍老年人的认知功能影响及脑肠轴机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

虚拟现实认知训练对社区轻度认知功能障碍老年人的认知功能影响及脑肠轴机制研究

试验专业题目

虚拟现实认知训练对社区轻度认知功能障碍老年人的认知功能影响及脑肠轴机制研究

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临床试验信息
试验目的

1）探讨虚拟现实认知训练对老年人轻度认知功能障碍的影响 2）探讨虚拟现实认知训练改善认知功能的肠脑轴机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立于本项目的科研人员采用区组随机法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）60岁以上的社区老年人；2）满足国际工作组轻度认知功能损害（MCI）诊断标准（由专科医师诊断）；3）右利手；4）MMSE≥24，MOCA评分≤26；5）PHQ9＜5分；6）未服用改善认知的药物；7）自愿参加干预项目并签署知情同意书。；

排除标准

1）具有重大躯体疾病或其他精神疾病者；2）文盲或不能理解项目内容者；3）具有心血管、呼吸系统等慢性疾病急性加重期患者；4）近1月服用抗生素或益生菌者；5）对VR设备不适应者；6）具有严重视觉或听觉障碍者；7）存在磁共振检查禁忌症；8）具有物质滥用或者依赖的病史；9）拒绝参与或未签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市精神卫生中心

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