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首页 临床进展 近红外激光经颅刺激脑额前叶对阿尔茨海默病性认知功能疗效临床研究-前瞻性、双盲、随机对照研究

【ChiCTR2600131750】近红外激光经颅刺激脑额前叶对阿尔茨海默病性认知功能疗效临床研究-前瞻性、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600131750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

近红外激光经颅刺激脑额前叶对阿尔茨海默病性认知功能疗效临床研究-前瞻性、双盲、随机对照研究

试验专业题目

近红外激光经颅刺激脑额前叶对阿尔茨海默病性认知功能疗效临床研究-前瞻性、双盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估1060 nm近红外激光经颅刺激（tPBM）对轻中度阿尔茨海默病（AD）患者认知功能、神经影像特征及血液生物标志物的影响。通过随机双盲对照设计，结合多模态评估手段，系统验证干预措施的有效性及安全性，并探索其潜在作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者随机抽签分组

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2018年A-T-N框架标准的确诊AD的患者； 2.确诊为轻中度AD患者（MMSE量表评估得分在18-26 分之间）； 3.50岁<=年龄<=75岁的患者，意识清晰，能够完成试验及测试量表评估； 4.所有研究对象均签署知情同意书 1.符合2018年A-T-N框架标准的确诊AD的患者； 2.确诊为轻中度AD患者（MMSE量表评估得分在18-26 分之间）；3.50岁<=年龄<=75岁的患者，意识清晰，能够完成试验及测试量表评估； 4.所有研究对象均签署知情同意书；

排除标准

1非AD源性认知功能障碍或痴呆:包括心因性、药物源性、血管性、外伤性、中毒性因素所导致的或其他神经变性病如额颞叶痴呆，路易体痴呆所致的认知功能障碍或痴呆患者； 2.神经精神疾病:如神经分裂症、严重的焦虑抑郁症等 3.因听力差、视力差、手部功能残疾等因素不能配合完成量表及眼动仪检查者；；

研究者信息
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试验机构

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）

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