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【ChiCTR2600126478】罗库溴铵-舒更葡糖纳组合在电痉挛治疗中的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126478

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症、抑郁状态

试验通俗题目

罗库溴铵-舒更葡糖纳组合在电痉挛治疗中的安全性和有效性研究

试验专业题目

罗库溴铵-舒更葡糖纳组合在电痉挛治疗中的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评估罗库溴铵-舒更葡糖钠组合在电痉挛治疗中的安全性和有效性。 2. 评估罗库溴铵-舒更葡糖钠与琥珀胆碱对ECT患者麻醉满意度的影响，并探讨两种方案在促进抑郁症状改善方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

本研究将采用计算机生成的随机数字表，由不参与受试者招募、干预实施及数据收集的独立统计人员完成。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12-60岁；2.计划接受电痉挛治疗；3.患者及其患者家属能够理解并签署知情同意书；4.美国麻醉师协会(ASA)的身体状况分级为I-II级。 1.年龄12-60岁；2.计划接受电痉挛治疗；3.患者及其患者家属能够理解并签署知情同意书；4.美国麻醉师协会(ASA)的身体状况分级为I-II级。；

排除标准

1.对罗库溴铵、舒更葡糖钠、琥珀胆碱或其他相关药物有已知过敏反应；2.正在接受可能与研究药物发生严重相互作用的药物治疗；3.孕妇或哺乳期妇女；4.病态肥胖(＞100 kg，BMI＞35 kg/m²)；5.存在明确的气道管理风险，如慢性阻塞性肺疾病、哮喘等长期呼吸系统疾病、上呼吸道感染、颈面部解剖结构异常引起通气困难、急性呼吸衰竭或神经肌肉疾病（如肌无力症、肌萎缩侧索硬化症）等；6.患有自身免疫性疾病的患者；7.有严重的认知障碍或无法理解和同意参与研究的精神状态，未能签署知情同意书的患者；8.研究过程中不愿意或不能够按要求随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）

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研究负责人邮编

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