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【ChiCTR2600119631】AP方案在晚期非小细胞肺癌时辰治疗中的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

AP方案在晚期非小细胞肺癌时辰治疗中的疗效及安全性研究

试验专业题目

AP方案在晚期非小细胞肺癌时辰治疗中的疗效及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价与常规给药方案相比，时辰化疗联合AP方案是否能显著延长晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。 次要研究目的：比较时辰化疗组与常规化疗组在不良事件（AE）发生率、严重程度（依据CTCAE v5.0标准）及分布上的差异，以评估时辰化疗是否能降低AP方案相关的毒性反应（如骨髓抑制、胃肠道反应等）。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-05

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁或以上； 2.病理诊断为Ⅲ-IV期NSCLC (第8版AJCC)； 3.PS评分表为0分、1分； 4.既往接受AP化疗方案；；

排除标准

1.合并第二原发肿瘤； 2.接受过其他抗肿瘤治疗； 3.无影像学复查； 4.临床TNM分期为I-II期NSCLC。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）

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