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【ChiCTR2600123043】基于糖脂代谢重编程探讨子宫内膜异位症“血水同病”理论的科学内涵与干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123043

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

基于糖脂代谢重编程探讨子宫内膜异位症“血水同病”理论的科学内涵与干预研究

试验专业题目

基于糖脂代谢重编程探讨子宫内膜异位症“血水同病”理论的科学内涵与干预研究

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临床试验信息

试验目的

基于“血水同病”涉及的“虚-湿-瘀”证候特征，通过多组学与人工智能神经网络技术，建立糖脂代谢与“虚-湿-瘀”证候之间的关联，探索湿证、血瘀与糖脂代谢之间的调控网络，识别关键效应条款途径与靶标。通过收集EMs患者血清样本，生物信息学数据与多组学数据，运用拟靶向代谢组学方法分析证候相关的糖、脂代谢物变化，识别代谢通路并明确不同证候的代谢组学特征，深化中医证候理论的科学内涵，筛选出2–3个与EMs相关的糖脂代谢标志物。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省第二人民医院 “三家四青”科研项目

试验范围

目标入组人数

20;100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

子宫内膜异位症组 1. 符合西医及中医诊断标准；痛经评分<=8分 2. 年龄20-45岁，未绝经女性，月经周期规律（23～37天） 3. 能够提供知情同意者 4. 盆腔子宫内膜异位症合并子宫腺肌症患者可予纳入健康对照组 1. 年龄：20-45岁 2. 月经周期规律：定义为月经周期在21-35天之间，且周期长度变化<7天 3. 无子宫内膜异位症病史 4. 签署知情同意书：自愿参与本研究，并能够理解和签署知情同意书子宫内膜异位症组1. 符合西医及中医诊断标准；痛经评分<=8分2. 年龄20-45岁，未绝经女性，月经周期规律（23～37天）3. 能够提供知情同意者4. 盆腔子宫内膜异位症合并子宫腺肌症患者可予纳入健康对照组1. 年龄：20-45岁2. 月经周期规律：定义为月经周期在21-35天之间，且周期长度变化<7天3. 无子宫内膜异位症病史4. 签署知情同意书：自愿参与本研究，并能够理解和签署知情同意书；

排除标准

子宫内膜异位症组 1. 拟近期行手术治疗患者 2. 合并盆腔感染、其他严重妇科疾病（妇科恶性肿瘤等）的患者 3. 合并脑血管、肝、肾及造血系统、甲状腺及恶性肿瘤等严重原发性疾病；合并精神系统疾病患者；癫痫患者 4. 血清CA125>200U/ml 5. 卵巢子宫内膜异位囊肿>5cm或伴卵巢其他类型囊肿或实性型肿块；子宫肌瘤>5cm 6. 其他原因引起的痛经；或研究者认为影响参与者安全的情况健康对照组 1. 当前或既往患有任何妇科良恶性肿瘤：如子宫肌瘤（有症状或直径>3cm）、卵巢囊肿（生理性囊肿除外）、子宫腺肌病、宫颈病变、卵巢癌等 2. 当前妊娠或哺乳期；绝经后状态；存在不明原因的盆腔包块或异常子宫出血 3. 入组前3-6个月内使用过激素类药物 4. 患有严重的系统性疾病：未控制的内分泌疾病（如甲状腺功能亢进/减退、糖尿病）、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎）、心血管疾病、肝肾功能不全等 5. 长期使用抗炎药或镇痛药（如非甾体抗炎药、阿片类药物），有精神疾病史或物质滥用史 6. 研究者认为任何其他可能影响研究评估或参与者安全的情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）

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