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首页 临床进展 重酒石酸卡巴拉汀片治疗中度阿尔茨海默病的疗效临床观察研究

【ChiCTR2600115959】重酒石酸卡巴拉汀片治疗中度阿尔茨海默病的疗效临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

重酒石酸卡巴拉汀片治疗中度阿尔茨海默病的疗效临床观察研究

试验专业题目

重酒石酸卡巴拉汀片治疗中度阿尔茨海默病的疗效临床观察研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：在轻中度AD适应症范围内，头对头比较重酒石酸卡巴拉汀片与多奈哌齐片、石杉碱甲片的认知功能改善效果及安全性。 次要研究目的；明确三者在轻中度AD人群中的临床应用差异与优选场景，比较日常生活能力、精神行为症状改善效果及临床有效率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中疗临床研究（海南）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50岁，男女不限； 2.符合上述AD诊断标准，明确处于轻中度病程阶段，且CDR（临床痴呆评定量表）1~2分、MMSE（简易精神状态检查表）10~24分（与三种药物轻中度AD适应症人群匹配）； 3.经治疗医生判断需启动胆碱酯酶抑制剂治疗，且治疗目标与轻中度AD症状改善一致； 4.本人或家属知情同意，签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心、肝、肾等重要脏器疾病或系统性疾病； 2.合并其他可致痴呆的疾病（如中枢神经系统感染、帕金森病、路易体痴呆、脑肿瘤、甲状腺疾病等）； 3.合并除AD外的神经系统疾病（如脑卒中、癫痫）； 4.入组前1年有酒精滥用或药物滥用史； 5.入组前2个月使用过仑卡奈单抗等认知障碍治疗药物； 6.对重酒石酸卡巴拉汀、多奈哌齐、石杉碱甲及其中任何成分过敏，或存在对应药物使用禁忌（如多奈哌齐禁忌的房室传导阻滞、石杉碱甲禁忌的严重肝肾功能不全）； 7.存在不可纠正的视、听障碍，影响量表评定； 8.研究者判断不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）

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