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【ChiCTR2600119355】基于机器学习的术后急性中重度疼痛风险因素分析及预测模型构建的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119355

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

基于机器学习的术后急性中重度疼痛风险因素分析及预测模型构建的临床研究

试验专业题目

基于机器学习的术后急性中重度疼痛风险因素分析及预测模型构建的临床研究

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临床试验信息
试验目的

(1）横断面调查非局麻手术患者术后24小时内急性中重度疼痛的发生率及疼痛强度分布。 （2）基于收集的围术期数据，采用单因素及多因素分析方法，筛选术后发生急性中重度疼痛的独立风险因素。 （3）利用机器学习算法，训练并优化预测模型，并通过内部验证评估其区分度、校准度及临床实用性。 （4）初步开发融合时序依赖性和复杂决策空间的个性化镇痛方案推荐模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

2026-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁 2.择期或急诊行非局麻手术（全身麻醉、椎管 内麻醉、神经阻滞麻醉或其复合麻醉） 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III 级 4. 患者知情同意并签署知情同意书；

排除标准

1. 仅行局部浸润麻醉的手术 2. 术后直接转入 ICU 且 24 小时内 无法进行有效疼痛评估者 3. 存在严重沟通障碍、认知功能障碍或精神疾病史 4. 长期使用阿片类药物或镇痛药物成瘾者 5. 妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院

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