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【ChiCTR2600122295】未破裂脑动静脉畸形管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122295

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑动静脉畸形

试验通俗题目

未破裂脑动静脉畸形管理研究

试验专业题目

未破裂脑动静脉畸形管理研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本前瞻性登记注册研究的主要目标是为脑动静脉畸形（BAVM）患者提供长期治疗的最佳管理。管理可能包括干预治疗(显微外科手术、介入栓塞治疗、放射治疗，单独或联合)或保守治疗。该研究并不干涉患者及治疗方案，只将相关数据进行记录，为个体化风险评估和最佳个体化管理策略的制定提供机会。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

512

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2030-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 至少有1个经影像学(CTA/MRA/DSA)确诊的bAVM； 2. 年龄小于65岁（含）的bAVM患者，男女不限； 3. 能配合研究者完成研究相关内容，且自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者有伴发疾病/预期寿命小于10年； 2. 患者有血小板减少(<10,000/μL)或无法纠正的凝血疾病(INR>1.5)； 3. 患者在Moya-Moya型改变的背景下诊断出bAVM； 4. 患者有任何形式的其他颅内血管相关疾病，如脊髓动静脉瘘、海绵状血管瘤、硬脑膜动静脉瘘、发育性静脉异常、遗传性出血性毛细血管扩张（Rendu-Osler-Weber）、神经皮肤综合征，如大脑-视网膜血管瘤病（vonHippel-Lindau)、脑-三叉神经综合征（Sturge-Weber）或Wyburn-Mason综合征等； 5. 患者当前已参加另一项可能影响本试验结局评估的研究； 6. 研究者认为参加本试验可能对受试者产生重大危害的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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