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【ChiCTR2600122726】子宫动脉栓塞术中鞘内吗啡改善术后疼痛和恢复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122726

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤和子宫腺肌症

试验通俗题目

子宫动脉栓塞术中鞘内吗啡改善术后疼痛和恢复的临床研究

试验专业题目

鞘内吗啡对子宫动脉栓塞术后镇痛及恢复质量的影响:一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估在标准围术期镇痛基础上联合应用鞘内吗啡,是否能够改善接受子宫动脉栓塞术患者的术后恢复质量。主要关注术后24小时的恢复质量变化,并进一步分析其对术后疼痛控制、阿片类药物消耗、功能恢复以及围术期不良反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由一名未参与受试者招募、临床实施及结局评估的独立研究人员,采用计算机随机数生成方法产生。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-60 岁且能够给予知情同意,ASA I-II 级; 2.诊断为子宫肌瘤或子宫腺肌症,拟择期行子宫动脉栓塞术; 3.BMI 18-35 kg/m²;;

排除标准

1.局麻药、阿片类或 NSAIDs 过敏; 2.认知或语言能力障碍,无法参与研究过程和完成问卷; 3.术前因意外或主观原因拒绝手术者; 4.存在神经功能障碍者; 5.有椎管内麻醉禁忌证者:鞘内注射部位附近存在感染、凝血功能障碍(INR>1.3和/或血小板计数<100×10^9/L); 6.术前有阿片类药物用药史者; 7.术前存在异常疼痛且疼痛评分(NRS)>3分者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院(广东省卫生应急医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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