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【ChiCTR2600123762】呼吸机回路微塑料沉积与早产儿支气管肺发育不良风险的初步探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管肺发育不良

试验通俗题目

呼吸机回路微塑料沉积与早产儿支气管肺发育不良风险的初步探索

试验专业题目

呼吸机回路微塑料沉积与早产儿支气管肺发育不良风险的初步探索

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临床试验信息
试验目的

1. 检测呼吸机回路各环节（管道、储水罐水、模拟肺）中微塑料的沉积情况，明确其类型、数量及粒径分布； 2. 动态监测支气管肺发育不良患儿在病程不同阶段（第0-7天、14天、28天）气道分泌物中微塑料负荷的变化； 3. 分析早产儿血液、奶瓶奶中微塑料的暴露水平，探讨微塑料的多途径来源； 4. 初步评估呼吸机相关微塑料暴露与支气管肺发育不良发生风险之间的关联； 5. 为新生儿重症监护室中医疗设备材料安全性评估及临床防控策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄 < 30周； 2.出生后24小时内入住新生儿重症监护室； 3.需要机械通气支持（包括有创通气或无创通气）； 4.监护人签署知情同意书。 1.胎龄 < 30周；2.出生后24小时内入住新生儿重症监护室； 3.需要机械通气支持（包括有创通气或无创通气）； 4.监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.存在先天性呼吸道畸形或严重出生窒息； 2.明确宫内感染或先天性疾病影响肺发育； 3.入院时已存在严重肺部感染或气胸。；

研究者信息
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试验机构

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）

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