【ChiCTR2600128988】环泊酚通过维持线粒体代谢灵活性加速肺癌患者术后早期免疫功能重建：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128988

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

环泊酚通过维持线粒体代谢灵活性加速肺癌患者术后早期免疫功能重建：一项随机对照试验

试验专业题目

环泊酚通过维持线粒体代谢灵活性加速肺癌患者术后早期免疫功能重建：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过前瞻性随机对照试验，应用Seahorse能量代谢技术，比较环泊酚与丙泊酚对肺癌根治术后患者NK细胞线粒体呼吸储备及免疫功能的影响，旨在为肺癌患者围术期麻醉药物的选择提供新的理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化法生成随机分配序列，区组长度设为4和6随机交替以降低可预测性，由不参与临床操作的独立统计人员使用SAS 9.4软件按1:1比例生成随机分配表。随机分配结果按受试者入组顺序编号，依次装入密封不透光信封并粘贴防拆标签，由麻醉护士保管。受试者完成入组评估并签署知情同意书后，麻醉护士按序开启信封，根据分组结果准备相应麻醉药物。

盲法

单盲，对参试者设盲

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.拟行胸腔镜下肺癌根治术（肺叶切除或肺段切除）的患者； 2.年龄18~75周岁，性别不限； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级； 4.体重指数（BMI）18.5~28.0 kg/m^2； 5.术前病理诊断预计为原发性非小细胞肺癌（NSCLC）； 6.自愿参与本研究并签署知情同意书； 1.拟行胸腔镜下肺癌根治术（肺叶切除或肺段切除）的患者；2.年龄18~75周岁，性别不限；3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级；4.体重指数（BMI）18.5~28.0 kg/m^2；5.术前病理诊断预计为原发性非小细胞肺癌（NSCLC）；6.自愿参与本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.术前已接受化疗、放疗或免疫治疗者； 2.合并严重免疫系统疾病（如自身免疫性疾病、原发性免疫缺陷病）或长期（>3个月）服用免疫抑制剂/糖皮质激素者； 3.合并严重肝肾功能障碍（Child-Pugh分级C级或eGFR <30 ml/min/1.73m^2）； 4.对脂肪乳、环泊酚或丙泊酚过敏者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.同期参与其他临床研究者； 7.研究者认为不适合入组的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）

研究负责人电话

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