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【ChiCTR2600123831】心理脆弱性表型、自主神经功能储备与麻醉诱导期血流动力学崩溃：一项基于Holter监测的前瞻性机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

诱导期低血压

试验通俗题目

心理脆弱性表型、自主神经功能储备与麻醉诱导期血流动力学崩溃：一项基于Holter监测的前瞻性机制研究

试验专业题目

心理脆弱性表型、自主神经功能储备与麻醉诱导期血流动力学崩溃：一项基于Holter监测的前瞻性机制研究

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临床试验信息
试验目的

心理-神经-心血管轴 (Psycho-Neuro-Cardiovascular Axis) 的调节作用是否为麻醉诱导期的严重低血压的独立风险因素，进一步探究其作用机制。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 - 65 岁（排除血管硬化导致的压力反射迟钝）。 2.拟行择期全身麻醉手术。 3.ASA 分级 I - II 级。 4.术前同意佩戴 Holter 并签署知情同意书。 5.手术指征要求行桡动脉穿刺置管测压者（如腹部大手术、胸科手术、脊柱手术等）。 1.年龄 18 - 65 岁（排除血管硬化导致的压力反射迟钝）。2.拟行择期全身麻醉手术。3.ASA 分级 I - II 级。4.术前同意佩戴 Holter 并签署知情同意书。5.手术指征要求行桡动脉穿刺置管测压者（如腹部大手术、胸科手术、脊柱手术等）。；

排除标准

1.心律失常: 持续性房颤、频发室早/房早 (>5次/分)、起搏器植入者（干扰 HRV 分析）。 2.干扰药物: 长期服用 -受体阻滞剂 (Beta-blockers)、抗心律失常药、拟交感/副交感药物。(注：长期服用 SSRI/SNRI 抗抑郁药者不排除，但需记录)。 3.自主神经病变: 严重的糖尿病并发症（如糖尿病足、确诊的自主神经病变）。 4.气道/反流风险: 困难气道或饱胃患者（无法执行标准化缓慢诱导）。 基础低血压: 入室基础 SBP < 90 mmHg。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）

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