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【ChiCTR2600124516】美信罗与罗沙司他治疗肾性贫血的疗效与安全性对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124516

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维持性血液透析合并肾性贫血

试验通俗题目

美信罗与罗沙司他治疗肾性贫血的疗效与安全性对比

试验专业题目

美信罗与罗沙司他治疗肾性贫血的疗效与安全性对比

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临床试验信息
试验目的

比较持续性促红细胞生成素受体激活剂（美信罗，CERA）与罗沙司他对维持性血液透析（MHD）合并肾性贫血患者的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度肾脏替代治疗专项科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．慢性肾脏病透析患者，伴发肾性贫血； 2. 透析时间至少持续 1 周以上； 3. 年龄均＞18 岁。 1．慢性肾脏病透析患者，伴发肾性贫血；2. 透析时间至少持续 1 周以上；3. 年龄均＞18 岁。；

排除标准

1.在入组前8周内接受过红细胞输注者； 2.活动性恶性疾病者； 3.肿瘤患者； 4.没有控制或慢性的免疫系统疾病者； 5.合并严重感染者； 6.溶血症、单纯红细胞再生障碍性贫血者； 7.合并严重心肝功能障碍者； 8.妊娠、哺乳以及未避孕的育龄妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院

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