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【ChiCTR2600124516】美信罗与罗沙司他治疗肾性贫血的疗效与安全性对比

基本信息
登记号

ChiCTR2600124516

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维持性血液透析合并肾性贫血

试验通俗题目

美信罗与罗沙司他治疗肾性贫血的疗效与安全性对比

试验专业题目

美信罗与罗沙司他治疗肾性贫血的疗效与安全性对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较持续性促红细胞生成素受体激活剂(美信罗,CERA)与罗沙司他对维持性血液透析(MHD)合并肾性贫血患者的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

2024年度肾脏替代治疗专项科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性肾脏病透析患者,伴发肾性贫血; 2. 透析时间至少持续 1 周以上; 3. 年龄均>18 岁。 1.慢性肾脏病透析患者,伴发肾性贫血;2. 透析时间至少持续 1 周以上;3. 年龄均>18 岁。;

排除标准

1.在入组前8周内接受过红细胞输注者; 2.活动性恶性疾病者; 3.肿瘤患者; 4.没有控制或慢性的免疫系统疾病者; 5.合并严重感染者; 6.溶血症、单纯红细胞再生障碍性贫血者; 7.合并严重心肝功能障碍者; 8.妊娠、哺乳以及未避孕的育龄妇女;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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