国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示,和记黄埔医药(上海)有限公司申报的 注射用 HMPL-A830 临床试验申请已于 2026 年 6 月 4 日获受理,受理号为 CXSL2600599 ,药品类型为治疗用生物制品,注册分类为 1 类新药。 这是和黄医药自主研发的 第三款进入临床阶段的抗体靶向偶联药物(ATTC) ,较此前公司公布的 "2026 年底前提交 IND" 计划提前了近半年,标志着其新一代差异化 ADC 技术平台进入快速产出期。 HMPL-A830 是和黄医药基于其 全球首创的 ATTC(Antibody Targeted Conjugate)平台 开发的创新型抗体偶联药物。
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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