国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，北京天广实生物技术股份有限公司自主研发的 奥妥珠单抗 β 注射液 （商品名：倍捷欣 ®，研发代号：MIL62）的 1 类治疗用生物制品新药临床申请已于 2026 年 6 月 4 日 获得受理，受理号为 CXSL2600595 。 全球首创 NMOSD 适应症 国产 CD20 单抗实现弯道超车。 奥妥珠单抗 β 注射液是天广实基于自主创新的 ADCC 增强抗体平台 研发的第三代 II 型抗 CD20 重组人源化单克隆抗体。
2026-06-05
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