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【ChiCTR2600116687】纳布啡腹部术后镇痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116687

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

纳布啡腹部术后镇痛效果的研究

试验专业题目

纳布啡对腹部术后ICU患者镇痛效果的前瞻性单臂临床试验

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：1.评估持续静脉泵入纳布啡术后镇痛效果是否非劣于芬太尼；2.探索纳布啡在术后镇痛剂量 次要研究目的：1.了解术后静脉泵入纳布啡镇痛达标所需时间和脱机时间；2.初步评估药物经济学

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度广东省医学会临川科研基金管理-护佑专项基金项目

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.腹部手术术后； 2.年龄 18-80 岁； 3.性别不限；；

排除标准

1.对纳布啡或本品其他成分过敏； 2.孕产妇； 3.精神障碍或有服用抗精神病药物； 4.长期或曾经服用毒品； 5.对阿片过敏或1个月内使用阿片类药物； 6.患有显著呼吸抑制类疾病； 7.肠道梗阻； 8.因胆囊、胆道手术后转入； 9.三个月内参加过药物临床试验； 10.医生认为的其他不适合参加临床试验情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）

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研究负责人邮编

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