近日，和正医药自主研发的1类创新药BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂HZ-A-018胶囊，在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的II期临床试验中顺利完成首例研究参与者入组。该研究由杭州市第一人民医院吴黎明教授牵头，在全国15家中心同步开展。
杭州市第一人民医院吴黎明教授表示，慢性自发性荨麻疹对患者生活质量影响巨大。目前，第二代H1抗组胺药是CSU的一线治疗方案，但约60%的患者对该类药物反应不佳，CSU治疗仍面临显著的未满足临床需求。对于这些“难治性CSU”患者而言，目前的治疗手段往往陷入瓶颈，亟需更安全、更有效的新型药物来改善预后。HZ-A-018胶囊作为BTK抑制剂，有望为CSU患者拓展更多治疗选择，进一步造福广大病患群体。
和正医药CEO周星露博士表示，HZ-A-018胶囊最初在B细胞淋巴瘤领域展现了良好的潜力，目前治疗复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤（R/R PCNSL）的关键II期研究也在积极推进中。此次CSU适应症的快速推进，标志着我们成功将一款肿瘤领域的候选药物，拓展至更广阔的自身免疫赛道。期待HZ-A-018早日进入关键III期，迎来下一个里程碑。
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关于和正
和正医药是一家以创新驱动技术为核心、处于临床阶段的小分子创新药物研发公司，致力于解决未满足的临床需求。公司自主开发邻近诱导药物与降解剂-抗体偶联药物等多个研发平台，专注于肿瘤、自身免疫性疾病和中枢神经系统等疾病领域的药物研发。公司已建成拥有10余个1类新药的项目管线，目前已有6个分子进入临床研究阶段，2个分子处于关键注册临床，1个分子获得突破性疗法认定；此外，公司完成了6个新药管线对外合作，与强生等国内外知名药企建立广泛合作，药物发现能力受到产业内的广泛认可。
2026-06-05
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