CTR20260161
进行中（尚未招募）
艾拉戈利钠片
化药
艾拉戈利钠片
2026-01-19
/
用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
艾拉戈克钠片人体生物等效性试验
评估受试制剂艾拉戈克钠片（规格：200 mg）与参比制剂艾拉戈克钠片（ORILISSA®，规格：200 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
213018
主要研究目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂艾拉戈克钠片（规格：200 mg，常州制药厂有限公司生产）与参比制剂艾拉戈克钠片（ORILISSA®，规格：200 mg，AbbVie Inc.生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：研究受试制剂艾拉戈克钠片（规格：200 mg）和参比制剂艾拉戈克钠片（ORILISSA®，规格：200 mg）在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛查前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能停止吸烟者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或对两种及以上食物、药物过敏者，或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.筛查前6个月内有大量饮酒史者【每周饮用>14个单位的酒精：1单位约10 mL酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，或烈酒（按40%计）25 mL，或葡萄酒（按10%计）100 mL】，或试验期间不愿意停止饮酒或摄入任何含酒精的制品者；或酒精筛查阳性者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450000
BioArt2026-01-16
药明康德2026-01-16
GLP1减重宝典2026-01-15
温江高新区2026-01-15
良医汇肿瘤资讯2026-01-15
氨基观察2026-01-15
Juventas合源生物2026-01-15
医药速览2026-01-15
CPHI制药在线2026-01-15
CPHI制药在线2026-01-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
