CTR20252664
已完成
阿布昔替尼片
化学药
阿布昔替尼片
2025-07-16
/
本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人和12岁及以上青少年患者。
阿布昔替尼片人体生物等效性试验
评估受试制剂阿布昔替尼片（规格：200 mg）与参比制剂CIBINQO®（规格：200 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
213018
主要试验目的：研究餐后状态下单次口服受试制剂阿布昔替尼片（规格：200 mg，常州制药厂有限公司生产）与参比制剂CIBINQO®（规格：200 mg；Pfizer Inc.持证）在健康参与者体内的药代动力学特征，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：研究受试制剂阿布昔替尼片（规格：200 mg）和参比制剂CIBINQO®（规格：200 mg）在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2025-10-18
2025-11-13
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有慢性或严重心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史且经研究者判定为异常有临床意义者；
2.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者；
3.对两种及以上物质过敏，或有特定过敏史（如哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹），或对本药组分及其类似物过敏者；
请登录查看杭州康柏医院
310024
全球上市
一致性评价
行业参考
杭州康柏医院的其他临床试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 评估受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）与参比制剂（ENTRESTO®）（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 伏格列波糖口崩片生物等效性试验
- 盐酸地尔硫卓片生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 来特莫韦片人体生物等效性研究
- 氢化可的松片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 消旋卡多曲散生物等效性预试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂多西环素缓释胶囊（规格：40 mg）与参比制剂（Oracea®）（规格：40 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 铝镁匹林片(Ⅱ)人体生物等效性研究
- 莱博雷生片空腹生物等效性试验
常州制药厂有限公司的其他临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 卡格列净片人体生物等效性研究
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验
- 艾拉戈克钠片人体生物等效性试验
- 艾拉戈克钠片人体生物等效性试验
- 阿布昔替尼片人体生物等效性试验
- 阿布昔替尼片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康成年参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康成年参与者餐后状态下的生物等效性试验
- 利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验
- 醋酸艾司利卡西平片在中国健康成人受试者中的药动学研究
- 玛巴洛沙韦片生物等效性研究
- 维立西呱片在中国健康志愿者中餐后状态下生物等效性试验。
- 维立西呱片在中国健康志愿者中空腹状态下生物等效性试验。
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- SPH7485 片治疗晚期实体瘤的临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
阿布昔替尼相关推荐
常州制药厂有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29