ChiCTR2400086045
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阿布昔替尼片
化药
阿布昔替尼片
2024-06-24
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特应性皮炎
阿布昔替尼片在中国特应性皮炎患者中的注册登记研究
阿布昔替尼片在中国特应性皮炎患者中的注册登记研究
主要研究目的： 1、描述在中国真实世界中接受阿布昔替尼片治疗的特应性皮炎患者的基线人口统计学和基线临床特征以及随访期间的变化，包括特应性皮炎的临床特征、季节性发作和复发、伴随治疗模式、其他过敏性疾病、继发性传染病以及其他慢性疾病的共患病情况。 次要研究目的： 1、描述阿布昔替尼片的用药模式和随访期间的变化；2、描述由医生评估的患者在随访期内第 2 周、第 4 周、第 12 周、第 24周、第 52 周和第 64 周的临床结果较基线期的变化；3、描述由患者自评的在随访期内第2 周、第4 周、第12 周、第24 周、第52 周和第64 周时的患者报告结局较基线期的变化；4、评估接受阿布昔替尼片治疗的患者第 2 周、第 4 周、第 12 周、第 24 周、第 52 周和第 64 周生活质量较基线期的变化；5、评估接受阿布昔替尼片治疗的患者和医生第 2 周、第 4 周、第 12 周、第 24 周、第 52 周和第 64 周的满意度较基线期的变化；6、描述特应性皮炎患者在接受本次阿布昔替尼片治疗前一年的治疗史和研究期间特应性皮炎治疗模式，对于在随访期间停用阿布昔替尼片的患者，描述停用后的治疗模式直至随访结束；7、描述特应性皮炎患者在接受本次阿布昔替尼片治疗前一年和随访期间的复发管理模式；8、描述特应性皮炎患者在接受本次阿布昔替尼片治疗前的诊断模式；9、描述接受本次阿布昔替尼片治疗前的特应性皮炎患者的其他过敏性疾病、继发感染和/或其他慢性疾病的共患病/病史的特应性皮炎诊断模式；10、评估患者在接受本次阿布昔替尼片治疗前一年和随访期间与特应性皮炎相关的疾病负担变化（以直接医疗费用、直接非医疗费用和间接费用衡量）。
连续入组
上市后药物
无
无
中国初级卫生保健基金会
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2000
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2023-06-23
2027-01-31
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• 年龄≥18 周岁 • 确诊特应性皮炎 • 阿布昔尼片初治或停药超过 30 天，并在后续常规临床治疗中会使用的阿布昔替尼片治疗的患者 • 入组时同意并签署注明日期的知情同意书，表明患者已被告知研究的所有重要信息；
请登录查看研究者认为可能会影响患者参与研究的任何情况；
请登录查看中国医科大学附属第一医院
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全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考求实药社2026-03-05
生物制品圈2026-03-05
医药观澜2026-03-05
医药观澜2026-03-05
河北省干细胞中心2026-03-05
生物制药小编2026-03-05
一度医药2026-03-05
炎明生物Pyrotech2026-03-05
药明康德2026-03-05
疑夕随笔2026-03-04
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