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【ChiCTR2600120659】胸椎旁神经阻滞对胸腔镜下肺部手术患者术中心率变异性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心率变异性

试验通俗题目

胸椎旁神经阻滞对胸腔镜下肺部手术患者术中心率变异性的影响

试验专业题目

胸椎旁神经阻滞对胸腔镜下肺部手术患者术中心率变异性的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究为随机对照双盲试验，在胸腔镜下肺部手术患者中，通过比较胸椎旁神经阻滞组（TPVB组）与对照组术中心率变异性（HRV）的差异，明确TPVB对术中自主神经的调控效应并评估术后疼痛及睡眠质量的临床获益。同时探索术中HRV与术后疼痛及睡眠质量的相关性，以期为利用自主神经功能监测预测术后康复提供依据。本研究旨在深入阐释TPVB的自主神经调控机制，并为优化胸腔镜手术的围手术期管理提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的人员采用中央随机系统进行随机

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院于7：30-12：00入室行胸腔镜下肺部手术患者； 2.年龄在18-65周岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级标准I-III级； 4.患者无视听障碍、语言及沟通障碍； 5.患者对研究方案知悉并同意参与；

排除标准

1.术前1个月睡眠质量差的患者（PSQI 总分>=6 分）； 2.患者术后使用镇静催眠药； 3.长期规律使用（>=2 周）可能显著影响心率变异性（HRV）的药物者； 4.存在胸椎旁神经阻滞禁忌证者； 5.术后带气管导管入ICU患者； 6.不愿配合试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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