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【ChiCTR2500111287】超高频超声评价糖尿病前期患者动脉改变临床多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

超高频超声评价糖尿病前期患者动脉改变临床多中心研究

试验专业题目

超高频超声评价糖尿病前期患者动脉改变临床多中心研究

申办单位信息
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联系人邮编

110000

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临床试验信息
试验目的

应用超高频超声检测糖尿病前期患者动脉内膜及中膜厚度变化的多中心研究

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2019年WHO对糖尿病前期的诊断标准：空腹血糖受损（静脉血浆葡萄糖≥6.1mmol/L，＜7.0mmol/L ，糖负荷后＜7.8mmol/L）和/或糖耐量减低（静脉血浆葡萄糖＜7.0mmol/L，糖负荷后≥7.8mmol/L，＜11.1mmol/L） 2. 年龄18-79岁； 3. 正常血压 (139-90/89-60mmHg）； 4. 身体质量指数 BMI＜30 kg/m^2； 5. 血常规、血脂、肝肾功能、心电图检查均正常； 6. 无心血管疾病、风湿性结缔组织疾病、严重肝肾功能障碍； 7. 无手足发绀病史，冷刺激无不适者，身体各部位未发生过雷诺现象； 8. 无影响心血管系统药物服用史。；

排除标准

1. 患有高血压、甲状腺功能亢进、心律失常等疾病； 2. 患有系统性红斑狼疮、多发性肌炎、类风湿关节炎等结缔组织疾病； 3. 有血液疾病史、严重感染等全身性疾病； 4. 近1月内服用过舒缩血管药物； 5. 外周血管病变，动脉闭塞无法检测到血流信号者； 6. 无法配合检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

110000

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