ChiCTR2600119241
尚未开始
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2026-02-24
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下肢动脉硬化闭塞症
评价CixPak™腹肌球囊对比普通球囊对经皮腔内血管成形术(PTA)治疗下肢动脉硬化闭塞症(ASO)的疗效及安全性研究
评价CixPak™腹肌球囊对比普通球囊对经皮腔内血管成形术(PTA)治疗下肢动脉硬化闭塞症(ASO)的疗效及安全性的开放性、前瞻性临床研究
对比限制性球囊和普通球囊用于经皮腔内血管成形术治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效和安全性。
非随机对照试验
其它
无
无
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
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68
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2025-12-01
2027-09-30
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1. 经影像学检查及ABI指数确诊为ASO的患者； 2. 年龄：18-85周岁； 3. 符合《主髂动脉病变TASC分级（2007）》A-C级的患者； 4. 间歇性跛行或缺血性静息性疼痛(Rutherford分级2-5)； 5. 明显(>=70%)的下肢动脉狭窄或闭塞，且病变长度>10cm； 6. 远端流出道至少存在一支血管血流通畅； 7. 病例资料完整； 8. 同意参与临床试验并能配合完成试验者。；
请登录查看1. 合并不耐受手术的严重心、肺、肝、肾等脏器疾病； 2. 先天性下肢功能障碍或血管炎性病变； 3. 病历资料不完整； 4. 研究者判断不适合参加该临床试验； 5. 预期生存时间小于1年； 6. 存在出血性疾病等不能耐受抗血小板治疗的； 7. 血管造影排除标准包括: (1) 预扩张后存在穿孔、夹层(D型或更严重)、严重钙化； (2) 先前在目标血管处进行过搭桥移植或支架。；
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