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【ChiCTR2600116728】基于人工智能的鼻咽癌自适应放疗促发时机预测模型构建与应用及蛋白组学可解释性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116728

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

靶点

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

基于人工智能的鼻咽癌自适应放疗促发时机预测模型构建与应用及蛋白组学可解释性研究

试验专业题目

基于人工智能的鼻咽癌自适应放疗促发时机预测模型构建与应用及蛋白组学可解释性研究

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临床试验信息

试验目的

本研究采用回顾性和前瞻性相结合的观察性设计，旨在基于多分次CT影像与临床数据，结合剂量学和生物学信息，探索鼻咽癌放疗过程中肿瘤及关键结构形变规律，构建并验证预测模型，从而实现自适应放疗（adaptive radiotherapy，ART）启动时机的早期、精准预判，为个体化放疗方案制定提供科学依据，提升患者治疗获益和生活质量。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

辽宁省科技计划联合计划（技术攻关计划项目）

试验范围

目标入组人数

70;30

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.经组织病理学确诊的、非远处转移性（M0）鼻咽鳞状细胞癌患者（参考AJCC第8版分期）； 3.计划接受根治性放疗或放疗联合系统治疗（化疗、靶向、免疫治疗）； 4.ECOG评分0-1； 5.无化疗、靶向治疗、免疫治疗和放疗禁忌症；；

排除标准

1.既往或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤； 2.患有任何活动性自身免疫疾病或有自身免疫疾病史（如间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、心肌炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能降低（激素替代治疗正常后可纳入））；患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解且成人后无需任何干预可纳入，需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘患者则不可纳入； 3.患有未能控制的心血管疾病：Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常（包括 QTc 间期 ≥ 470 ms）；按 NYHA 标准，Ⅲ~Ⅳ级心功能不全，或心脏彩超检查提示左室射血分数（LVEF）＜50 % 者；1年内发生过心肌梗死； 4.经医生诊断不适合放疗的； 5.首次放疗前4周内（已进入随访期的受试者以末次使用试验性药物或器械时间计算）或正在参加其他临床研究； 6.妊娠期或哺乳期妇女； 7.经研究者判断，受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素，如患有其他严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，实验室检查值严重异常，家庭或社会因素，可能影响到受试者安全或试验资料收集的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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