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【ChiCTR2500113262】温热疗法联合过氧化氢(双氧水)微针贴片治疗病毒疣的随机平行、对照、评价者盲法的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113262

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病毒疣

试验通俗题目

温热疗法联合过氧化氢(双氧水)微针贴片治疗病毒疣的随机平行、对照、评价者盲法的临床研究

试验专业题目

温热疗法联合过氧化氢(双氧水)微针贴片治疗病毒疣的随机平行、对照、评价者盲法的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价温热疗法联合过氧化氢(双氧水)微针贴片治疗病毒疣的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员使用spss随机分组

盲法

试验项目经费来源

中国医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:6-65岁,男女不限; 2.临床诊断为寻常疣、掌跖(趾)疣(皮损数量≥1个),医师疣评分(Physician's Wart Assessment)≥2(0分:无可见疣体分,不需要进一步治疗;1分:有可见的疣体,直径小于3mm,2分:单个疣体直径≥3mm,且<6mm,3分:单个疣体直径≥6mm); 3.受试者或法定监护人能够理解并签署知情同意书者/同意参加该研究。;

排除标准

1.受试者临床上有非典型疣; 2.受试者免疫功能障碍或自身免疫性疾病者; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.受试者在6个月内曾接种人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗; 5.受试者在一定时间内经过以下系统治疗:免疫调节/免疫抑制剂(依那西普等)治疗,4个月;糖皮质激素(允许吸入和鼻腔内使用),1个月; 6.受试者在一定时间内在疣体或疣体周围进行如下治疗:激光或其他光化学疗法(强脉冲光、光动力),3个月;免疫疗法(念珠菌抗原),4个月;液氮,2个月;过氧化氢,3个月;抗代谢药物治疗(5-氟尿嘧啶),2个月;维生素A类药物,3个月; 7.受试者就诊前曾患下列疾病:皮肤恶性肿瘤,半年皮肤恶性肿瘤前期(光化性角化病),现在受试者存在皮肤或全身性疾病的急性进展期(例如银屑病、特应性皮炎、湿疹、日晒损伤等)或症状(如晒伤、开放性伤口)可能会使受试者因参加研究或评估而产生的风险; 8.患有影响皮肤愈合疾病者,如糖尿病、维生素A缺乏症等疾病; 9.受试者合并冷球蛋白血症,寒冷性荨麻疹等对冷刺激敏感,可能导致观察结果异常者。 10.伴心、肺、肝、肾、血液系统等严重功能障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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