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【ChiCTR2500115203】一项基于CT的深度学习模型实现胃癌淋巴结的自动分割并预测转移状态的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

一项基于CT的深度学习模型实现胃癌淋巴结的自动分割并预测转移状态的应用研究

试验专业题目

一项基于CT的深度学习模型实现胃癌淋巴结的自动分割并预测转移状态的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本项目前瞻性地收集中国医科大学附属第一医院胃癌患者的术前CT影像数据、基线数据与病理资料,以构建一种基于CT的深度学习模型,对术前CT图像进行自动的胃癌淋巴结分割,并预测其转移状态,有助于精准的肿瘤术前分期评估,指导合理的手术范围。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

辽宁省杰出青年基金计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-08

试验终止时间

2028-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学检查确诊为原发胃腺癌; 2.性别不限,年龄≥18岁; 3.可耐受手术治疗; 4.无腹腔镜手术禁忌症; 5.未行新辅助治疗; 6.未合并或既往无其他恶性肿瘤病史; 7.无胃部手术史; 8.无增强CT检查相关禁忌症; 9.术前4周内行胃或腹部增强CT检查,且图像质量满足诊断和分析要求; 10.能理解并签署知情同意书; 11.术后拣出至少16枚淋巴结;;

排除标准

1.经组织病理学检查确诊为非胃腺癌、继发性胃癌或EBV相关性胃癌; 2.基线信息不完整; 3.合并或既往罹患其他恶性肿瘤病史; 4.进行新辅助治疗; 5.术前CT不可用; 6.术前CT图像质量或胃充盈不佳影响病灶识别与分析; 7.存在增强CT检查相关禁忌症; 8.存在手术相关禁忌症; 9.因急性并发症导致急诊手术; 10.既往胃部手术史或确诊残胃癌; 11.行姑息性胃切除或吻合术; 12.术后淋巴结拣出数量不足16枚;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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