ChiCTR2500111370
尚未开始
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2025-10-30
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难治性IgA肾病（IgAN）及紫癜性肾炎（IgAVN）
泰它西普治疗儿童难治性IgA肾病（IgAN）及紫癜性肾炎（IgAVN）的一项真实世界研究
泰它西普治疗儿童难治性IgA肾病（IgAN）及紫癜性肾炎（IgAVN）的一项真实世界研究
110001
评估泰它西普治疗儿童难治性IgA肾病（IgAN）或紫癜性肾炎（IgAVN）的有效性和安全性
单臂
上市后药物
无
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荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
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30
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2025-09-15
2028-08-31
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(1)年龄处于5-18岁，性别不限； (2)诊断为难治性IgAN或IgAVN，定义为经肾活检确诊为IgAN或IgAVN的患者，尽管使用ACE抑制剂（ACEis）、皮质类固醇或免疫抑制剂治疗至少3个月，仍持续存在>0.5g/1.73m2/天的蛋白尿或反复出现肉眼血尿，以及对糖皮质激素不耐受，不耐受定义为出现眼压升高、白内障等； (3)通过Schwartz公式计算的估算肾小球滤过率（eGFR）大于45 mL/min/1.73 m^2。 (4)患者及家长签署知情同意书。；
请登录查看符合下列条件中任何一条标准，则须排除出本研究： (1)合并非IgAN或IgAVN引起的严重器官损伤。 (2)患有严重或慢性感染，或有反复感染史。 (3)对人源化生物制剂过敏史。 (4)合并其他自身免疫性疾病或恶性肿瘤。 (5)精神障碍或认知障碍，无法配合治疗和随访。；
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