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【CTR20260530】在成年中重度特应性皮炎参与者中评价QLS12010胶囊有效性和安全性II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260530

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

QLS12010胶囊

药物类型

化药

规范名称

QLS-12010胶囊

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

在成年中重度特应性皮炎参与者中评价QLS12010胶囊有效性和安全性II期临床研究

试验专业题目

一项在成年中重度特应性皮炎参与者中评价QLS12010胶囊有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价QLS12010胶囊在中重度AD参与者中的有效性； 次要目的：评价QLS12010胶囊在中重度AD参与者中的安全性，评价QLS12010胶囊在中重度AD参与者中的药代动力学（PK）特征；

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄为18~75周岁（含边界值）；

排除标准

1.存在经研究者判定可能干扰本研究有效性或安全性评估的AD以外的其他病史；

2.筛选前6个月内发生过严重的心脑血管疾病，包括但不限于不稳定性心绞痛、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级III或IV级心力衰竭、心肌梗死、心肌病、脑出血、急性脑梗死等；

3.存在猝死或长QT综合征家族史；或存在先天性或药物诱导的长QT间期综合征病史、心血管自主神经病变史或晕厥史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
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