CTR20260530
进行中（招募中）
QLS12010胶囊
化学药
QLS-12010胶囊
2026-02-11
企业选择不公示
/
特应性皮炎
在成年中重度特应性皮炎参与者中评价QLS12010胶囊有效性和安全性II期临床研究
一项在成年中重度特应性皮炎参与者中评价QLS12010胶囊有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
250100
主要目的：评价QLS12010胶囊在中重度AD参与者中的有效性； 次要目的：评价QLS12010胶囊在中重度AD参与者中的安全性，评价QLS12010胶囊在中重度AD参与者中的药代动力学（PK）特征；
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-04
/
否
1.签署知情同意书时，年龄为18~75周岁（含边界值）；
请登录查看1.存在经研究者判定可能干扰本研究有效性或安全性评估的AD以外的其他病史；
2.筛选前6个月内发生过严重的心脑血管疾病，包括但不限于不稳定性心绞痛、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级III或IV级心力衰竭、心肌梗死、心肌病、脑出血、急性脑梗死等；
3.存在猝死或长QT综合征家族史；或存在先天性或药物诱导的长QT间期综合征病史、心血管自主神经病变史或晕厥史；
请登录查看中国医科大学附属第一医院;杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院））
110000;310006
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