CTR20220672
进行中（尚未招募）
艾拉戈克钠片
化学药
艾拉戈利钠片
2022-03-23
/
适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
噁拉戈利片人体生物等效性试验
噁拉戈利片在健康受试者中的单中心、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两序列、四周期重复交叉生物等效性研究
610041
本研究以成都倍特药业股份有限公司生产的噁拉戈利片（200mg）为受试制剂，原研Abbvie Inc公司生产的噁拉戈利片（200mg，商品名：Orilissa®）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.性别：未绝经健康女性受试者；
请登录查看1.对噁拉戈利片及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；
2.不能遵守统一饮食（如对高脂餐食物不耐受等）者或有吞咽困难者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看天津医科大学总医院
300052
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