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首页 临床进展 噁拉戈利片在治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛患者中的Ⅲ期临床研究

【CTR20222038】噁拉戈利片在治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛患者中的Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20222038

试验状态

已完成

药物名称

艾拉戈克钠片

药物类型

化药

规范名称

艾拉戈利钠片

首次公示信息日的期

2022-08-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

试验通俗题目

噁拉戈利片在治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛患者中的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评价噁拉戈利片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

570100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价噁拉戈利片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 336 ；

实际入组人数

国内: 151  ；

第一例入组时间

2023-06-16

试验终止时间

2025-11-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书；

排除标准

1.已知对噁拉戈利药物成分或辅料过敏者；

2.妊娠期或哺乳期妇女；3.有含药宫内节育器（IUD）或皮下埋植避孕剂者（IUD或皮下埋植避孕剂被移除后至少30天者，可进入筛选期）；

4.筛选前近6个月内有药物或酒精滥用史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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