【ChiCTR2600121040】生殖道畸形合并异位妊娠的回顾性分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121040

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

靶点

适应症

生殖道畸形

试验通俗题目

生殖道畸形合并异位妊娠的回顾性分析

试验专业题目

生殖道畸形合并异位妊娠的回顾性分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过回顾性分析北京协和医院近三十年收治的生殖道畸形合并异位妊娠患者的临床病历资料，系统描述该群体的疾病特征、诊断经过、治疗选择及预后情况，分析不同生殖道畸形类型、不同异位妊娠部位与诊疗策略及预后之间的关联，以期为该类特殊、复杂疾病的临床识别、诊疗决策及预后评估提供循证医学依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.时间范围：于1994年1月1日至2025年12月31日期间在北京协和医院就诊。设定此结束时间是为确保所有入组病例在数据提取时（2026年）至少拥有1年的潜在随访时间窗口。 2.诊断依据：同时符合以下两条诊断： (1) 经超声、磁共振成像(MRI)、子宫输卵管造影(HSG)和/或腹腔镜手术探查确诊为生殖道畸形（包括但不限于：子宫纵隔、双子宫、双角子宫、单角子宫、残角子宫、阴道斜隔综合征等）； (2) 经临床、血清人绒毛膜促性腺激素(hCG)监测、超声和/或术后病理学检查确诊为异位妊娠（包括输卵管妊娠、卵巢妊娠、腹腔妊娠、宫颈妊娠、残角子宫妊娠、子宫角妊娠等）。 3.年龄：就诊时年龄 >= 14岁。 4.随访要求：在本次异位妊娠治疗后，至少有一次在北京协和医院的、与本次疾病或生殖健康相关的复查或就诊记录（门诊或住院均可），以满足最小随访要求。；

排除标准

1.诊断不明确：生殖道畸形或异位妊娠的诊断证据不足或存疑； 2.资料严重缺失：关键诊疗记录或结局信息缺失，无法进行有效分析； 3.合并其他严重生殖系统疾病：同时患有生殖系统恶性肿瘤（如宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等）； 4.医源性或创伤后畸形：生殖道畸形明确为后天手术、放疗或创伤所致； 5.本次妊娠为宫内宫外复合妊娠：但研究中可将其作为亚组单独分析（此条可根据研究设计调整，可排除也可作为亚组）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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