【ChiCTR2600119614】肥胖代谢病新标志物鉴定、转化及创新药物研发

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119614

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖代谢病

试验通俗题目

肥胖代谢病新标志物鉴定、转化及创新药物研发

试验专业题目

肥胖代谢病新标志物鉴定、转化及创新药物研发

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

依托BCAMS 队列 20 年动态随访资源，解析肥胖不同代谢类型发生发展的关键驱动因子和新机制，鉴定精准预警、诊疗新标志物；开展基于代谢亚型的肥胖新分型的精准干预研究，构建基于新标志物的干预效果评估和预测模型，形成基于代谢分型的精准干预新策略；鉴定肥胖代谢疾病新药靶，研发靶向干预新标志物的药物先导化合物。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

目标入组人数

510;1120;1040;1020

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.BCAMS 队列中具有完整基线和随访信息的受试者，根据 BMI、血糖、血压和血脂等分为四组：（1）代谢异常型肥胖（MUO）：BMI >=28 kg/m^2，伴高血糖/高血压/血脂异常。（2）代谢健康型肥胖（MHO）：BMI >=28 kg/m^2，无代谢异常。（3）正常体重的代谢性肥胖（NWMO）：BMI < 24 kg/m^2，伴代谢异常。（4）正常体重代谢健康（NWMH）: BMI < 24 kg/m^2，无代谢异常。；

排除标准

1.有其他严重疾病的患者，包括冠心病（心绞痛、心肌梗死、冠状动脉血管再生过程或心电图异常 Q 波出现(ECG)）、中风（缺血性或出血性，包括短暂性脑缺血发作）、严重肝肾功能障碍等； 2.有营养障碍性疾病或会影响营养干预效果的严重胃肠道疾病的患者； 3.任何其他医疗条件认为最长生存时间低于 5 年的患者； 4.有药物滥用或慢性酗酒或酒精依赖等成瘾性倾向的患者； 5.排除既往确诊的心血管疾病（冠心病、卒中）、既往确诊的除 2 型糖尿病以外的其他内分泌疾病，或近期（过去 6 个月）有重大疾病发作/住院史患者； 6.对改变饮食习惯或遵照医嘱配合改善生活习惯有很大执行上的困难的患者或不能坚持随访的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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