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【ChiCTR2600120562】AI辅助下的肝癌转化治疗序贯手术患者围术期症状管理研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120562

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

AI辅助下的肝癌转化治疗序贯手术患者围术期症状管理研究

试验专业题目

AI辅助下的肝癌转化治疗序贯手术患者围术期症状管理研究

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

1.开发并设计集成AI与ePROs的肝癌转化治疗序贯手术患者围术期症状管理平台,实现量表嵌入、阈值报警、知识库构建与交互问答等功能,为全程化、智能化症状管理提供技术基础; 2.构建基于AI和ePROs平台的全流程智能化症状管理新模式,该模式以AI智能预警为驱动、分级干预为核心,形成“监测-预警-干预”闭环管理路径,以期实现院内-院外全程化、智能化高质量症状管理; 3.通过随机对照试验验证该模式在真实临床场景中的可行性、可接受度及有效性,评估其在改善肝癌转化治疗序贯手术患者症状负担、生活质量方面的有效性,为该模式的后期临床推广提供证据和实践基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合条件的患者按分层随机化进行分组,BCLC肝癌临床分期(主要)和年龄为分层变量。采用随机数字表法对试验组和对照组按照1:1进行随机分配。采用excel函数产生随机数字表,按照入院先后次序对患者进行编号,由一名不参加本研究后续工作的医护人员使用随机数字表进行分组。

盲法

单盲,仅对结局评价者施盲。

试验项目经费来源

北京协和医院护理部院内课题攻关专项

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-75岁; 2.经影像学及病理学检查符合原发性肝细胞癌诊断标准 ; 3.转化治疗后计划行肝切除术; 4.签署知情同意书并自愿参与; 5.能够理解研究内容并通过智能手机登录系统反馈ePROs数据。;

排除标准

1.合并其他系统原发恶性肿瘤; 2.肝移植或肝脏切除史; 3.慢性心力衰竭、肾衰竭等脏器功能不全或术前伴有严重贫血、低蛋白血症等并发症患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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