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【ChiCTR2600120562】AI辅助下的肝癌转化治疗序贯手术患者围术期症状管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120562

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

AI辅助下的肝癌转化治疗序贯手术患者围术期症状管理研究

试验专业题目

AI辅助下的肝癌转化治疗序贯手术患者围术期症状管理研究

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100730

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临床试验信息
试验目的

1.开发并设计集成AI与ePROs的肝癌转化治疗序贯手术患者围术期症状管理平台，实现量表嵌入、阈值报警、知识库构建与交互问答等功能，为全程化、智能化症状管理提供技术基础； 2.构建基于AI和ePROs平台的全流程智能化症状管理新模式，该模式以AI智能预警为驱动、分级干预为核心，形成“监测-预警-干预”闭环管理路径，以期实现院内-院外全程化、智能化高质量症状管理； 3.通过随机对照试验验证该模式在真实临床场景中的可行性、可接受度及有效性，评估其在改善肝癌转化治疗序贯手术患者症状负担、生活质量方面的有效性，为该模式的后期临床推广提供证据和实践基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合条件的患者按分层随机化进行分组，BCLC肝癌临床分期（主要）和年龄为分层变量。采用随机数字表法对试验组和对照组按照1:1进行随机分配。采用excel函数产生随机数字表，按照入院先后次序对患者进行编号，由一名不参加本研究后续工作的医护人员使用随机数字表进行分组。

盲法

单盲，仅对结局评价者施盲。

试验项目经费来源

北京协和医院护理部院内课题攻关专项

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-75岁； 2.经影像学及病理学检查符合原发性肝细胞癌诊断标准 ； 3.转化治疗后计划行肝切除术； 4.签署知情同意书并自愿参与； 5.能够理解研究内容并通过智能手机登录系统反馈ePROs数据。；

排除标准

1.合并其他系统原发恶性肿瘤； 2.肝移植或肝脏切除史； 3.慢性心力衰竭、肾衰竭等脏器功能不全或术前伴有严重贫血、低蛋白血症等并发症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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