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【ChiCTR2600120564】塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120564

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

试验通俗题目

塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗的真实世界研究

试验专业题目

塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:观察与评价真实世界条件下塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中一线维持治疗的无进展生存期(rwPFS)。 次要目的: 1.观察与评价真实世界条件下塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中一线维持治疗的安全性,包括治疗期间出现的所有不良事件的发生情况,尤其是药物相关不良事件的发生情况。 2.观察与评价真实世界条件下塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中一线维持治疗的总生存期(OS)。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

杭州中美华东制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-02

试验终止时间

2029-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁; 2.新诊断FIGO II-IV期的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者; 3.接受一线含铂化疗后达到CR/PR的患者; 4.研究者评估可以使用塞纳帕利方案治疗,允许联合其他药物; 5.患者自愿加入本研究。;

排除标准

1. 证实的妊娠或哺乳期女性; 2. 研究者判断其他不适合纳入研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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