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【ChiCTR2600120657】电磁导航支气管镜手术术中喉罩麻醉与气管插管麻醉的效果对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120657

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺不张

试验通俗题目

电磁导航支气管镜手术术中喉罩麻醉与气管插管麻醉的效果对比

试验专业题目

电磁导航支气管镜手术术中喉罩麻醉与气管插管麻醉的效果对比

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临床试验信息
试验目的

比较电磁导航支气管镜手术术中喉罩麻醉与气管插管麻醉患者术中肺不张发生率及术后并发症发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究随机化分组通过计算机生成的随机序列进行。两组比例设置为 1:1，随机序列使用区 组随机化，区组大小为 4。研究分配隐藏采用电话随机化方法完成。在麻醉术前访视时，由 一名不知晓患者分组及随机序列的麻醉一线医生评估患者纳入排除情况，并签署知情同意。 获取知情同意后，通过电话联络一名持有随机序列的二线麻醉医生确定患者入组，直接由二线麻醉医生根据随机序列确定患者手术当天的插管计划。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 20-80 岁； 2.ASA I-II 级； 3.择期手术； 4.同意参加本临床试验，并签署知情同意书；；

排除标准

1.肥胖（BMI＞30kg/m2）； 2.饱胃； 3.合并胃排空延迟、胃食管手术、胃食管反流等反流误吸高风险； 4.合并张口度小于 2cm、咽喉部肿瘤等可能导致喉罩放置或通气失败的疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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