CTR20232139
已完成
艾拉戈利钠片
化学药
艾拉戈利钠片
2023-07-12
企业选择不公示
用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
艾拉戈克钠片在治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者中的Ⅲ期临床试验
评价艾拉戈克钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
210046
评价艾拉戈克钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛受试者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 330 ；
国内: 202 ；
2023-11-20
2025-04-02
否
1.理解研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意；
请登录查看1.对艾拉戈克钠片药物成份或辅料过敏者；或既往对任何药物有严重、危及生命或显著过敏史者；
2.根据研究者的判断，既往对促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或GnRH拮抗剂治疗无反应者；
3.既往或现有骨质疏松或其他代谢性骨病史者；或筛选时有异常有临床意义的低钙血症、低磷血症或高磷血症者；或筛选时腰椎（L1-L4）、股骨颈或全髋骨密度（BMD）双能X线吸收法测定（DXA）检查结果Z评分（<40周岁的受试者）或T评分（≥40周岁的受试者）<–2.0者；
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100034;100034
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