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【CTR20254600】在健康女性受试者中全面评价食物对LPM7100328药代动力学特征影响的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254600

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LPM-7100328胶囊

药物类型

化药

规范名称

LPM-7100328胶囊

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品拟用于治疗子宫内膜异位症。本品拟用于辅助生殖技术中，对控制性卵巢刺激的患者，可防止提前排卵。本品拟用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

试验通俗题目

在健康女性受试者中全面评价食物对LPM7100328药代动力学特征影响的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

一项在健康女性受试者中全面评价食物对LPM7100328胶囊药代动力学特征影响的单中心、随机、开放、单次给药、交叉、多周期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

512028

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：评价不同餐食状态及进餐间隔对绝经前健康女性受试者单次口服LPM7100328胶囊40mg药代动力学特征的影响。 2、次要目的：评价不同餐食状态及进餐间隔对绝经前健康女性受试者单次口服LPM7100328胶囊40mg安全性的影响。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿签署书面的知情同意书；

排除标准

1.（筛选问诊）既往患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；

2.筛选访视体格检查、生命体征测量、12-导联心电图、临床实验室检查、妇科彩超等异常有临床意义者；

3.（筛选问诊）月经紊乱（包括月经周期紊乱、经期紊乱、月经量过多）的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450005

联系人通讯地址
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