CTR20241485
已完成
LPM-7100328胶囊
化药
LPM-7100328胶囊
2024-04-25
企业选择不公示
子宫内膜异位症，辅助生殖
在健康女性受试者中评价食物对LY01021药代动力学特征影响的Ⅰ期临床研究
在健康女性受试者中评价食物对LY01021药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的I期临床研究
100080
评价食物对健康女性受试者单次口服LY01021 80 mg药代动力学特征的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-05-19
2024-12-30
否
1.受试者自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.既往患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
2.筛选访视生命体征、体格检查、实验室检查及辅助检查等发现异常，且研究者判断会影响研究或给受试者带来明显风险；
3.最近的分娩及流产距离筛选访视日＜6个月；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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