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【ChiCTR-IOR-17011108】加味逍遥颗粒干预抑郁症肝郁脾虚证的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011108

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

加味逍遥颗粒干预抑郁症肝郁脾虚证的临床研究

试验专业题目

应用宏基因组学探讨抑郁症肝郁乘脾的发生机制

申办单位信息
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联系人邮编

510370

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临床试验信息
试验目的

探讨抑郁症肝郁乘脾患者肠道菌群的变化特征，明确中药逍遥丸治疗抑郁症的肠道微生物调节机制，为其临床应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

病人随机化方案采用1:1的随机化比率方案进行，随机由电脑自动触发生成随机号，病人的登记号被打印出来后按顺序放入信封中，相应的分组号也被放入信封中。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（No.81503475）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《精神障碍诊断与统计手册》（第五版）（DSM-5）》轻、中度抑郁发作的诊断标准； ②符合《中医内科疾病治疗指南?抑郁症》中肝郁脾虚证诊断标准； ③性别不限，年龄在18周岁以上，60周岁以下； ④受试者知情，自愿签署知情同意书；；

排除标准

高血压，冠心病，代谢性疾病，肥胖，肝硬化，脂肪肝，炎症性肠病，肠易激综合症，哮喘，既往有脑器质性疾病或物质滥用史，怀孕或哺乳妇女，无特殊饮食。所有入选研究对象在采样前两月内均未服用(或使用)抗生素或者微生态调节剂；正处于微生物感染期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510370

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