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【ChiCTR-ONN-17012021】基于组织性缺氧研究涤痰化瘀法治疗偏执型精神分裂症的疗效及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-17012021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏执型精神分裂症

试验通俗题目

基于组织性缺氧研究涤痰化瘀法治疗偏执型精神分裂症的疗效及机制

试验专业题目

基于组织性缺氧研究涤痰化瘀法治疗偏执型精神分裂症的疗效及机制

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510370

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临床试验信息
试验目的

1、明确偏执型分裂症存在组织性缺氧。 2、明确组织性缺氧参与了偏执型分裂症的发病机制。 3、明确组织性缺氧和肾脏酸化功能的联系。 4、明确PvO2可作为痰瘀的生物学标志物。 5、验证涤痰化瘀类方治疗偏执型分裂症的有效性和安全性，其作用机制在于改善织性缺氧。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药管理局（项目号：20171209）和广州市惠爱医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-31

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.现症符合《疾病和有关健康问题的国际统计分类（第 10 次修订本）》（ICD-10）关于偏执型精神分裂症的诊断标准； 2.入院前半个月未服用过抗精神病药物； 3.年龄≧18 岁。；

排除标准

1.酒精及精神活性物质滥用； 2.妊娠、哺乳期女性患者； 3.合并脂肪肝、肾功能不全、痛风、糖尿病、冠心病、甲状腺功能亢进等明确的躯体疾病； 4.卧床病人及被限制在轮椅上活动的病人； 5.近一周内有感染病史、饮酒者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510370

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