洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验

【CTR20182331】格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20182331

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

格隆溴铵吸入粉雾剂

药物类型

化学药

规范名称

格隆溴铵吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2018-12-06

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品为支气管扩张剂，适用于成年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。

试验通俗题目

格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验

试验专业题目

格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

518081

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

预试验考察本临床试验设计的合理性，为正式试验提供依据。 正式试验主要目的：比较受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的药代动力学，评价两者空腹单次吸入给药的全身暴露量及肺部沉积量，证明两者的生物等效性。正式试验次要目的：考察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：健康男性和女性受试者（预试验仅招募男性）；

排除标准

1.体检及血常规、血生化、尿常规、X光全胸正位片、12导心电图、眼压检查、泌尿系统检查（膀胱、前列腺）、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体检查等异常且具有临床意义；或肺功能检查结果不符合检测标准者（FEV1/FVC预计值≤80%）；

2.对格隆溴铵及其辅料有过敏史者；对两种或以上药物、食物过敏者；

3.口服活性炭不耐受者（仅适用于预试验参加活性炭阻断试验的受试者）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广州市惠爱医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510370

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多格隆溴铵吸入粉雾剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
格隆溴铵吸入粉雾剂的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

广州市惠爱医院的其他临床试验

更多

深圳市海滨制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

格隆溴铵吸入粉雾剂相关临床试验

更多

格隆溴铵相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

深圳市海滨制药有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,531个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看